2024有源医疗器械创新论坛浅谈FDA推荐使用的医疗器械CVSS标准

CVSS是一种普遍适用的风险评分框架，广泛用于IT和信息安全领域，帮助企业评估并优先处理各类漏洞。然而，CVSS的评分机制主要从信息安全角度出发，对于医疗器械中“患者安全”这一关键因素的考虑较为不足。

2025上海高端医疗设备展带您了解医疗器械的有效期、失效期和使用期的界定

，根据法规要求，医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限（或失效日期），即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。

2024有源医疗器械创新论坛：器械研发那些事

导语：本篇内容为学习总结，源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。作者根据列举的有源医疗器械审评常见问题进行了归纳和总结，为大家提供一些参考。

2025上海医疗器械创新展谈医用电气设备国际标准和国内标准及其对应关系

2024有源医疗器械创新论坛震惊！原来医疗器械里有那么多分类！

有源医疗设备展谈医疗器械工艺用水验证

2025上海医疗器械创新展谈中国GMP医疗器械生产质量管理规范包含哪些？

有源医疗设备展谈论：你真的了解高压蒸汽灭菌器吗？

2024有源医疗器械创新论坛谈：ISO13485和GB/T42061解读、导入与审核(条款7.3.3 设计和开发输入)

2025上海高端医疗设备展验证与确认：医疗器械领域的深入解析与实例