医疗器械设计确认必须了解什么?

波士顿科学质量总监Jessica Lee博士以“设计确认必须了解什么”为题分享了有关设计确认过程的见解，并回答了业内同行对此问题的疑问,帮助大家更好地了解用户。 Lee负责管理公司加利福尼亚州瓦伦西亚工厂的质量体系，以确保为慢性疼痛或帕克森震颤患者开发的神经刺激器的安全性和合规性。您可以下拉浏览Q&A了解Lee的见解和观点。

【收藏】塑料件设计工艺大全

塑料件是在工业造型的基础上进行的结构设计，首先看有无相似的产品借鉴，再对产品及零件进行详尽的功能分解，确定零件的折分、壁厚、脱模斜度、零件间的过渡处理、连接处理、零件的强度处理等主要工艺问题。

详解医用显示器与普通显示器的区别

随着PACS技术的日趋成熟和普及，以及各种数字影像设备如DR、CR、多排CT、3D图像等飞速发展，医用显示器的选购配置成了医院和PACS集成商关注的焦点。由于医用显示器在数字系统中，是医学影像的最终呈现者，它承载着替代胶片、保证影像质量、最终实现医生“软读片”对患者的观察与诊断。

【学术分享】基于能力建设的医疗器械研发管理模式

医疗器械研发通常具备难度大、周期长以及风险高等特征，需要相关企业依靠管理模式来对其研发过程加以规范以及把控，确保产品研发得以高效开展。本文先就医疗器械相应研发特征进行探析，而后从质量、流程、知识以及团队层面来探析研发管理模式。

2018年最具创新性的10款医疗器械！

2018年最佳医疗技术的被提名者最近宣布参加第12届年度Prix Galien USA奖。该奖项的主持人，Galien基金会每年颁发Prix Galien奖，以表彰旨在改善人类状况的杰出生物医学和技术产品成就。在候选人有资格获得该奖项之前，他们的产品需要在过去五年内获得FDA批准。他们还必须显示影响医疗保健的重大潜力。

医疗器械研发各阶段该做什么，清楚吗？

这一阶段要做什么事情呢？明确你要设计开发的产品，也就是说你要开发一个什么样的产品出来，以及怎么把这个产品开发出来。

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医疗器械从研发到上市要花多少时间和金钱？

概述 对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、…

神奇软体机器人：哈佛可穿戴式软体康复机器人问世

本月初美国国家科学基金会放出了一段视频，视频内容是关于哈佛Connor Walsh教授所研发的可穿戴康复软体机器人，目的是为了帮助残疾人和行动不便的人康复或是作为辅助设备长期穿戴。

浅谈良好医疗器械设计十大原则

医疗产品的设计肩负着巨大的责任。因为我们正在开发的以及已经投入市场的产品，全世界数百万人每天都在与之互动。那是些完全有机会改变和拯救生命的产品。这些产品可能在市场上市几年或更长时间，时时刻刻影响着人们管理自己的健康或他人的健康的方式。

2018红点奖@生命科学

红点设计大奖素有“设计界的奥斯卡”的美誉，是全球工业设计和发展趋势的风向标，虽然外界对于红点奖的含金量一直存有质疑，但这丝毫不能撼动其作为“全球最具有权威性的国际设计大奖之一”的江湖地位，每年仍然有来自全世界各个国家的上千件作品参赛。