上海医疗器械博览会Medtec剖析中国医疗器械出海面临的3大挑战

中国医疗设备板块海外业务蓬勃发展，出海竞争力凸显。从医疗设备厂家出口金额角度，据Wind的数据，部分头部医疗设备上市公司的海外业务收入平均占比达到48%，整体医疗设备板块海外业务平均占比达到38.8%，其中部分企业已经形成较为成熟的海外销售体系。

2024医疗器械展会Medtec解读设计开发输入对医械注册的影响

2024医疗器械展会Medtec转发本文，结合质量管理体系要求和法规要求对设计开发输入进行分析，并结合注册申报资料要求对设计开发输入给出建议。

亿百媒会展(上海)有限公司Medte转载-医疗器械临床试验机构监督检查新规发布，自10月1日起施行

亿百媒会展(上海)有限公司Medtec获悉，6月14日，国家药监局及国家药监局食品药品审核查验中心分别发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。上述文件自2024年10月1日起施行。

上海医疗器械博览会Medtec盘点下一步耗材集采重点

2024年耗材集采正踏上新的台阶，从规则到执行都进入精细化阶段。

6月起，医械行业迎来六大调整 2024医疗器械展会Medtec详细解读

随着医改深入，医疗器械领域迎来新的发展态势。6月大批新政将密集落地，耗材挂网采购规则再度优化，具体到各环节的监管也全面升级。2024医疗器械展会Medtec下面就给大家详细解读。

创新医疗器械迎来政策东风 医疗仪器展会Medtec带你探秘

根据医疗仪器展会Medtec了解到，4月17日北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》

2024医疗自动化制造设备展Medtec对无针注射器的市场分析及前景预测

2024医疗自动化制造设备展Medtec根据和义广业的研究进行了梳理么，本篇主要对无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战进行分析。

2024医疗设备展Medtec解读美国和欧盟医疗器械可用性监管要求

医疗器械制造展Medtec解读：当一个器械中的“无声”变化导致与另一器械不兼容时

在设计一些医疗器械时，考虑系统安全工程的原则是一种很好的做法

医疗器械制造展解读《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》

医疗器械需要人机交互方能实现预期用途，这是医疗器械的显著特征之一。相关数据表明医疗器械使用问题较为突出，使用风险不容忽视，主要原因在于医疗器械可用性存在问题。